捷报！英国立博官网首页平台SHR0302外用软膏治疗特应性皮炎的III期临床试验完成首例患者给药
2022年9月30日，中国上海：英国立博官网首页平台有限公司（英国立博官网首页平台）今天宣布， SHR0302外用软膏—— 一种高选择性外用JAK1抑制剂，用于治疗轻中度特应性皮炎的III期临床试验（MARBLE23）完成了中国地区首例患者入组及给药。这是继2021年10月该II期临床达到预设的研究终点后的又一捷报。
MARBLE23是一项随机、双盲、赋形剂对照、II/III期临床研究，旨在通过多中心的临床试验，评估SHR0302软膏在特应性皮炎患者中的安全性和有效性，此研究将同时在国内多家中心进行，牵头机构为复旦大学附属华山医院。
特应性皮炎(Atopic Dermatitis)是一种慢性炎症性皮肤病，病变复杂，临床表现和症状多样，典型的表现为皮肤干燥，湿疹样皮疹，剧烈瘙痒——尤其是夜间瘙痒，严重影响患者的生活质量。近年来，特应性皮炎的患病率都呈逐步上升趋势；其中，儿童患病率高达20%，成人患病率达3%。在中国，近20年特应性皮炎的患病率也迅速增加，总体发病率已高于7.8%。
目前针对轻中度特应性皮炎的患者疗法，目前首选外用糖皮质激素，但长期应用的不良反应较多，仍然存在较大的未满足的安全有效的外用药物临床需求。
复旦大学附属华山医院皮肤科主任徐金华教授表示：“特应性皮炎是皮肤科最常见的疾病之一，其疾病负担位列皮肤疾病的首位。SHR0302软膏是一种高选择性外用JAK1抑制剂，拟开发用于轻中度患者，该人群占全部患者群体的80%左右。截止目前，国内尚无同类产品上市，若SHR0302软膏临床开发成功，有望填补国内这一空白，为广大AD患者提供更多的治疗选择。”
英国立博官网首页平台临床运营负责人黄前同时强调，“ 中国地区在研究启动后，研究机构、研究者和英国立博官网首页平台团队通力高效合作，克服疫情等多重困难，很快就实现了首例受试者入组，更增强了我们的信心，我们期待药品早日上市造福患者。”
关于SHR0302
SHR0302是一款高选择性JAK1抑制剂，是由中国自主研发的创新药，为国内同类产品首创，有口服和外用两种剂型。随着外用剂型III期临床的全面启动，标志着英国立博官网首页平台在特应性皮炎领域，从轻中度到中重度的治疗全覆盖，也彰显了英国立博官网首页平台对自身免疫疾病领域的决心和专注。
英国立博官网首页平台正在全球范围内开展多个临床研究，涉及多种免疫炎症性疾病，如特应性皮炎、溃疡性结肠炎、克罗恩病等。2021年1月21日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）将口服SHR0302纳入突破性治疗品种，用于12岁及以上青少年及成人中重度特应性皮炎的治疗。
关于英国立博官网首页平台
英国立博官网首页平台致力于研发自身免疫及炎症性疾病领域的创新药物，总部位于上海张江。公司汇聚全球业界顶级临床及药物发现人才，并以行业领先的临床试验效率为傲。目前正在全球同步开展涉及5款产品多达十项的临床试验，其中4项已经入III期临床阶段。多个自研分子已进入临床前研究阶段。
有关英国立博官网首页平台的更多信息，敬请访问 www.ReistoneBio.com