刚刚! | 显著促进头发再生! 英国立博官网首页平台 JAK1 抑制剂治疗斑秃的II期临床试验达到研究终点

 

2021年8月24日,中国上海:英国立博官网首页平台(英国立博官网首页平台)今天宣布,其在研国内首创、具有自主知识产权的高选择性JAK1抑制剂SHR0302获得成人斑秃 II期临床研究成功的结果。试验中,两种剂量(8 mg和4 mg)的SHR0302均可显著改善斑秃患者的SALT 评分 (一项脱发严重程度评分工具)。斑秃是一种自身免疫性疾病,临床表现为不明原因的局部性或全身性脱发,易对患者造成自卑感,同时造成巨大的精神负担。全球约2% 的人患有斑秃,仅在中国就约有高达400万名患者,且70-80% 的患者是青壮年发病(40岁之前发病)。目前,全球还尚未有获批针对斑秃的治疗药,是一个亟待解决的临床难题以及研究热点。


英国立博官网首页平台的CRYSTAL2 (NCT04346316) 是一项随机、双盲、安慰剂对照、国际多中心(中国,美国,澳洲)的II期临床研究,试验评估SHR0302片在斑秃患者中的安全性和有效性。研究结果显示,患者在接受了24周治疗后, 8 mg 或4 mg 剂量组较安慰剂组的SALT评分基线变化的百分比有明显改善,且有统计学意义,改善了患者的临床症状从而提高了患者的生活质量。


安全性方面,SHR0302片总体耐受性良好,其安全性结果与其他JAK抑制剂已建立的安全性概况一致。试验中未发生死亡、重大心血管不良事件(MACE)、严重感染或血栓形成的情况。CRYSTAL2 II期临床研究结果表明SHR0302片具备成为同类最优的潜质。


“对于斑秃的患者来说,仍存在强烈的未被满足的需求,因为这已不仅仅是脱发的问题。“ 北京大学人民医院皮肤科主任张建中表示, “患者承受的心理负担是无法想象的。本次试验的结果表明SHR0302在改善斑秃患者临床症状提高患者生活质量这方面具有巨大的潜力。“


英国立博官网首页平台首席执行官王敏(Min Wang Irwin)博士表示:”CRYSTAL2 研究基于严谨的国际临床研发标准进行设计和开展,取得了令人振奋的结果,使我们对即将开展的III期临床研究充满信心,力求尽早惠及更多患者。”


英国立博官网首页平台将积极部署,尽快启动SHR0302治疗斑秃III期临床研究,希望尽早为斑秃患者带来更安全有效的、创新的、可及性药物。


关于SHR0302

SHR0302是一款高选择性JAK1抑制剂,是由中国自主研发的创新药;有口服片剂和外用制剂两种剂型,为同类产品国内首创。SHR0302与泛 JAK 抑制剂相比,具有更高的选择性,使其在治疗中成人斑秃方面,具有成为潜在同类最优药物的可能。英国立博官网首页平台正在全球范围开展多个临床研究,涉及多种免疫炎症性疾病,如特应性皮炎、溃疡性结肠炎、克罗恩病等。2021年1月21日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)将SHR0302纳入突破性治疗品种,用于12岁及以上青少年及成人中重度特应性皮炎的治疗。


关于英国立博官网首页平台

英国立博官网首页平台有限公司是一家临床阶段的生物制药公司,致力于研发创新药物,专注于未被满足临床需求的免疫炎症性疾病领域。公司成立于2018年1月,总部位于上海张江,在北京、美国波士顿及芝加哥设有办事处。英国立博官网首页平台已经建立从早期药物研究,到后期临床开发的高水平、高效率的世界级研发团队。公司以免疫炎症性疾病为核心,已建立了丰富的产品管线,涵盖了系统和外用候选药物,目前正在全球开展多个临床试验。凭借管理团队成员丰富扎实的跨国药企经验,英国立博官网首页平台的愿景是通过为全球患者带来创新的免疫炎症药物,成为全球知名的生物医药公司 。


联系方式:

英国立博官网首页平台

吴奕涵

首席医学官

+86-21-68813360

Aik.goh@reistonebio.com 


发表日期:2021-08-25
分享到:
阅读更多